آسافا:

قرص مسالامین با آزاد سازی تاخیری (انتریک کوتد)

معرفی قرص آسافا®_تولید شرکت داروسازی فاران شیمی_ حاوی مسالامین، با نام دیگر مزالازین یا 5 آمینوسالیسیلیک اسید، میباشد. مسالامین در دسته داروهای ضد التهابی قرار دارد و جهت در درمان التهاب مجاری گوارش تجویز میشود. آسافا® در دوز 500 میلی گرم آهسته رهش (انتریک کوتد) برای تجویز خوراکی موجود میباشد. هر 10 قرص در یک بلیستر و هر 6 بلیستر در یک جعبه به همراه بروشور عرضه می شود.
مکانیسم عمل داروی مسالامین مشخص نیست، اما ظاهرا اثر موضعی این دارو بیشتر از اثر سیستمیک آن می باشد.
تولید مخاطی متابولیت های اسید آراشیدونیک (AA) ، هم از طریق مسیرهای سیکلواکسیژناز ، مانند پروستانوئیدها و هم از طریق مسیرهای لیپواکسیژناز ، یعنی لکوترین ها (LTS) و هیدروکسی اکوزا تترا ائیونیک اسید، در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن التهابی روده افزایش می یابند. مسالامین احتمالا با مسدود کردن سیکلواکسیژناز و مهار تولید پروستاگلاندین (PG) در روده بزرگ (کولون)، التهاب را کاهش می دهد.
آسافا® در 7.2=pH و بالاتر حل شده، باعث آزاد سازی مسالامین (در ایلئوم انتهایی و بعد از آن) و متعاقبا بروز اثر ضد التهابی موضعی آن در کولون می شود.

اطلاعات بیمار برای داروی مزالازین

موارد مصرف:

آسافا® بطور کلی برای درمان؛

برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیــــف تا متوسط (UC).

برای درمان نگهدارنده متعاقب تخفیف یا بهبود کولیت اولسراتیو (UC).

برای حفظ بهبودی بیماری کرون ایلئوکولیتـــیس.

اطلاعات مهم

تعیین دوز

بزرگسالان

نارسایی کلیوی؛ با احتیاط تجویز کنید.
نارسایی کبدی؛ با احتیاط تجویز کنید.

کودکان
توجه؛ آسافا® برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط در کودکان 5 سال و بزرگتر استفاده می شود.
کولیت اولسراتیو:

درمان نگهدارنده متعاقب تخفیف یا بهبود کولیت اولسراتیو:

مدت زمان درمان: 6 هفته
درمان بیماری کرون (خفیف تا متوسط)؛ درمان نگهدارنده: متعاقب تخفیف یا بهبود بیماری
کودکان و نوجوانان: 50 تا 100 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار در روز
دوز را در هر 6 تا 12 ساعت تقسیم کنید./ ماکزیمم دوز: 1000 میلی گرم
توجه: ایمنی و اثربخشی برای بیماران کمتر از 5 سال اثبات نشده است.
نارسایی کلیوی؛ با احتیاط تجویز کنید.
نارسایی کبدی؛ با احتیاط تجویز کنید.

نحوه تجویز

آسافا® را میتوانید همراه با غذا و یا بدون غذا تجویز کنید. از جویدن، شکستن، خرد کردن و حل کردن دارو پرهیز شود و همراه یک لیوان کامل آب مصرف شود.

تنها برای مصرف خوراکی میباشد؛ از استعمال رکتال خودداری شود.

تداخلات نسبی (گروه خطر D)

Antacids, Histamine H2 Receptor Antagonists, Proton Pump Inhibitors, Varicella Virus-Containing Vaccines.

بارداری

در صورت نیاز به درمان بیماری التهابی روده در دوران بارداری ، می توان آسافا® را تجویز نمود.

شیردهی

مزالامین (5-ASA) و متابولیت ان-استیل-5- آمینوسالیسیلیک اسید (Ac-5-ASA) در شیر مادر ترشح میشود. شما باید مزایا و مشکلات جانبی احتمالی را در کنار هم در نظر بگیرید.

موارد منع مصرف و احتیاطات

موارد منع مصرف

بیماران با ازدیاد حساسیت به آسافا® ، مسالامین، آمینوسالیسیلات ها، سالیسیلات ها یا هر جزئی از فرمولاسیون.

بیماران با؛
نارسایی شدید کلیه (GFR <30 mL/minute/1.73 m2)
نارسایی شدید کبدی

هشدارها/ احتیاطات

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی؛

واکنش های ازدیاد حساسیت: واکنشهای ازدیاد حساسیت ناشی از مسالامین گزارش شده است و ممکن است باعث درگیری اندام های داخلی و بروز اختلالاتی مانند هپاتیت ، میوکاردیت، پریکاردیت، نفریت ، اختلالات خونی و یا پنومونیتیس شود. در صورت بروز واکنشهای ازدیاد حساسیت با مسالامین، درمان را قطع کنید.

الیگواسپرمی: در مردان، الیگوسپرمی (نادر، برگشت پذیر) گزارش شده است.

فوتوسنسیتیویتی: در بیماران که از گذشته مشکلات پوستی (از جمله درماتیت آتوپیک و اگزمای آتوپیک) داشته اند، با احتیاط تجویز شود.

سندرم عدم تحمل: ممکن است باعث یک سندرم عدم تحمل حاد (کرامپ، درد شکم، اسهال خونی، گاهی اوقات تب، سردرد، ضعف، خارش، راش، التهاب ملتحمه) شود.

بیماران با بیماری زمینه ای:

نارسایی کبدی: با احتیاط تجویز کنید.

نارسایی کلیوی: با احتیاط تجویز کنید.

گروه های هدف خاص:

سالمندان: با احتیاط تجویز کنید (در بیماران با سن 65 سال و بزرگتر)

عوارض جانبی

سیستم عصبی مرکزی: سردرد
دستگاه گوارش: بادگلو، درد شکم، یبوست
تنفسی: نازوفارینژیتیس (کودکان و نوجوانان)